在網絡售藥萌芽23年之後，京東健康、阿裡健康、拼多多、美團、順豐等網絡售藥平台規模從零增長到2000億規模時，《藥品網絡銷售監督管理辦法》（下文稱管理辦法）最終於2022年9月1日出台。
從兩年前的征求意見稿開始，期間負責政策制定的國家藥品監督管理局（下文簡稱藥監局）和幾大網絡電商巨頭、線下連鎖藥房等雙方多次召開會議，搜集企業意見。
最初，線上巨頭和線下藥房交鋒激烈，“每個月幾乎都召開一次線上會議，會上幾乎都有爭議”，最終三方在“產業發展”和“安全用藥”的平衡中，達成相對一致。
最重要的是，隨著產業發展，幾乎線下的大藥房在網絡第三方平台都開設線上自營藥店，線上線下的交集越來越多，界限也開始模糊。以往利益對立的雙方，逐漸產生共同利益的交集，因此，達成共識變得容易。
去年8月份，業內流傳的一份“送審稿”，幾乎被認為是最終版本。但是其中三點引起線上平台企業的極大反對。
一是“先方後藥”的具體流程，之前較為嚴苛“未獲得電子處方前，不得選擇購買操作”，但幾家企業反饋，監管應該解決的是“憑方購藥”處方的真實性，而不是幹涉具體用戶體驗的購藥流程。
二是擴大了網絡禁售藥品范圍，除了特殊管理藥品外，用藥風險較高的藥品也被列入禁售清單（譬如腫瘤藥甚至一些心血管藥）；但名單存在較大爭議，而且在疫情期間網上購一些急需藥品已成為現實的情況下，禁售名單需要較大調整。因此，此次禁售名單並未和監管辦法一起出台。
而且，相比於《送審稿》，最新版的《管理辦法》去掉了“蛋白同化制劑、終止妊娠藥品、含特殊藥品復方制劑、註射劑、輸液劑”這幾類。保留下來的幾大類，則是從《藥品管理法》中的禁售目錄平移過來。這意味著，網售藥品對於特殊藥品的管理，不會限制過多，會基本參考《藥品管理法》的條例。
三是對平台和藥品的信息展示要求更細化，對於處方藥不允許出現藥品的商品信息或者包裝。《送審稿》出爐時禁止了平台提供藥品選擇和購買服務，一些線上平台認為，這對習慣根據商品名購藥的用戶是極大的不便，因為缺少藥品交互界面。
而最新版的《管理辦法》，僅提到“在處方前不允許展示說明書信息、購買鏈接”，至少在藥品下面可以有‘立即問診購買’的按鈕，算是一個不小的讓步。“而對於說明書展示這個，所有企業都要遵守，用戶慢慢習慣就好了”。一位醫藥電商負責人談道。
此前，網售處方藥政策一直在“監管部門強調安全性、線上售藥平台強調便利性、線下藥房不希望線上平台分掉院外處方藥市場”的三方博弈中“難產”多年。
但隻要政策出台，就意味著承認了網售處方藥的合規性。但也對網售處方藥的流程，做了比現在的“補方”模式更嚴格的限定。
一、先方後藥流程博弈
今年6月，一個“國家擬禁止第三方平台直接參與藥品網售”的消息一度上了熱搜，最終證明，這是一個烏龍事件。
消息依據的是國家藥監局發佈的《中國藥品管理法實施條例意見稿》，但據第三方平台和藥監部門的溝通得知，《意見稿》提出的隻是明確平台運營者和網絡銷售經營者區分主體運營，做好業務隔離而已。行業的實際是，已經形成了線下藥房的線上自營和平台的共生，第三方商家大量入駐，他們也把第三方平台作為增量渠道。
此次《管理辦法》出台後，明確了藥品銷售和平台的界限，藥品銷售方需要有相關資質，而平台需要落實藥品網售的監督和質量安全責任。並且，管理辦法明確了藥監局作為監管主體的責任，意味著不再用電子商務的管理辦法來規范藥品的銷售。法律條文的解釋權全在藥監這一塊。
去年8月份的《送審稿》，被幾家大型互聯網售藥平台的人士認為將對現在的“線上售藥模式有很大影響。”他們覺得“最新的政策對線上處方藥銷售流程是一次‘倒退’”。
上一版本對線上平台影響最大的是：《送審稿》強調了先方後藥的流程，並禁止網售高風險藥物，這對網售處方藥其實做出了相當大的限制。
一家位於第一陣營的線上售藥平台的人士愁眉不展。他收到這份送審稿後，召集市場、法律、政府事務等幾個部門緊急開會，準備應對對策，試圖將意見匯總上去，做“最後一搏”。
阿裡、京東、1藥網等幾家頭部互聯網售藥平台，對南方醫藥經濟研究所（負責征集企業意見）反應的問題非常一致：先方售藥購買流程的改變、藥品信息的限制展示，打破了他們多年深耕的用戶購買行為的“黃金法則”，這意味著，大批網購處方藥用戶很可能流失。
《送審稿》在流程細節上確定了“先方後藥”模式：“未獲取處方前，禁止通過自建網站或第三方平台提供處方藥選擇購買操作”。這完全打破了現有的互聯網售藥流程。
雖然其實“先方”要求一直存在，最早可以追溯到藥品分類管理辦法。不管是線上還是線下，一直要求“先方後藥”。但在互聯網購藥平台上，很長一段時間以來的模式都是“補方”。
以在阿裡健康大藥房購藥為例，購買者在已經明確藥品的情況下，在平台先進行搜索，點擊購買付款後，會彈出一個提醒消息，要求購買者填寫患者身份、病癥、病史相關的基本信息，而後會有醫生打電話給患者，進行問診和信息確認，才會開具處方。
藥師經過審方之後，平台才會派送藥品，若在規定期限內未補充患者信息或未完成問診，訂單則自動關閉。實行“補方”模式的平台認為，隻要“憑方售藥”，就能保證藥品使用的安全性。
《送審稿》把“處方”放在了所有購買動作之前，這無疑給用戶的購買決策先豎起了一道高墻。一位線上售藥平台的人士認為：“如果在平台已經實現憑方售藥的情況下，還用法律規范來幹預具體的網售處方藥的流程，既是對企業自主經營權的幹預，也是對消費者選擇權的幹預。”
這個政策其實是針對一些不算正規的網上售藥平台：處方上沒有寫時間，無法查詢，更有甚者，平台甚至都不一定執行“補方”模式。而老百姓有時也抱著“如果開處方還不如去醫院”的心態，將線上處方當成一個麻煩，也助長了這一趨勢。
這次《管理辦法》的出台，不僅重申了“先方後藥”模式，而且基本上否定了“補方”模式。
此前，阿裡、京東等做互聯網電商起家的巨頭，已經總結出網購流的最佳“黃金流程”——即讓用戶在最短的鏈路，完成購買的動作。這一法則在處方藥網售上，同樣適用。
而《送審稿》對購藥的流程一下子多了“先去互聯網醫院或醫院開處方”的環節，用戶很可能在開完處方之後，就沒有在線上平台繼續購藥的意願了。對用戶來說，原來在同一個平台連貫的流程完成的動作，現在至少需要分割成兩次行為。這背後肯定會有一部分客戶的流失。
此外，在藥品的信息展示上，《送審稿》也做了限制，第十四條《藥品信息展示》增加了一條細則：
“對於持有處方並通過審核的個人，可以向其展示藥品說明書、包裝、標簽信息。而未獲取處方前，自建網站或第三方平台不能提供處方藥的信息。”
也就是說，你打開處方藥售賣網頁，基本隻能看到一個店鋪的名字，有什麼藥品，能治什麼病，你是看不到的。
但最新版的《管理辦法》出來後，僅提到了“開具處方之前不得展示藥品說明書等信息”，保留了藥品地選擇和查看功能，也給後面的問診以及開藥留了一個渠道。
“關於處方藥網售，目前不少平台都已經形成了比較完善的流程，如果按照《送審稿》執行，那麼不僅平台需要進行改版，用戶也需要重新適應這個市場，成本會非常高。”一位線上售藥平台的人士稱。最終的《管理辦法》是《送審稿》之後搏弈了將近一年之後的結果。
而《管理辦法》在”處方重復使用上“做了進一步的要求和約束，除了要求平台增加”電子處方使用標記“之外，還規定了對於紙質版處方影印版的防重復使用措施。
二、網絡禁售藥品目錄或放松
爭議較大的網絡禁售藥品，此次仍未出台。
去年8月，一位收集企業意見的監管部門人士表示無奈：“最近幾天，企業的意見逐漸收集上來，不管是線上平台，還是線下藥房，都表示希望‘監管部門線上線下一致’，都表達了自己的意見訴求。”
線上平台認為，處方藥禁售目錄需要線上和線下一致，線上不能網售的藥品，線下藥店也不能售賣。
對相關藥企來說，一些藥品隻是限制了網絡銷售的渠道，除此之外，它們還可以選擇與連鎖藥店、醫院合作。但對於互聯網健康平台，比如阿裡健康、京東健康和美團，一些藥品禁止網售，意味著很大一塊蛋糕要被拿走。
他提到，因為關於藥品流通的法規政策還在制定和修訂中，《送審稿》率先禁止高風險的藥品在網絡上銷售，是在藥品流通安全法規出台之前，將藥品在流通環節的安全性率先提了出來。
一些風險程度較高的藥品，用戶在互聯網平台上完成購買之後，還有一個配送環節。在配送環節中需要溫度濕度的控制，在互聯網平台的配送中，有可能是跟其他商品混雜配送，可能會出現藥品質量的一些風險。
而對於大部分線下藥房，對特殊藥品是有陰涼存儲的，而且用戶在線下藥房購藥之後，藥品馬上轉移到消費者手中，不存在一個“出問題不知道誰負責”的流通環節。
對於線上平台對《送審法》禁售藥品的質疑，上述人士認為這是“思維問題”，線上平台容易將藥品當成一般的商品，會覺得“難度高的生鮮配送都能做，為什麼藥品配送不能做？”但藥品終究不是一般的藥品。
此次新版的管理辦法出台後，文件強調了”藥品網絡零售企業應當對藥品配送的質量與安全負責“，把責任歸到了藥品銷售方。
而正式版的《管理辦法》中，並沒有對禁售目錄做過多的解釋，保留的“疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品”這幾個品類也隻是《藥品管理法》中重點提到的品類。
對於其它的目錄，隻提了一句“具體目錄由國家藥品監督管理局組織制定”。因此可以預見的是，未來即使出現具體的“網絡禁售”藥品目錄，也不會和線下相差太多。
